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制藥設施設計現狀與改進(jìn)方法探討(三)——項目整體設計思路、方法與理念
設計是什么?Ø 設計是大膽的假設,小心的求證。工程又是什么?Ø 工程是精心的計算,注重項目的管理。工程設計又是什么?Ø 工程設計是多專(zhuān)業(yè)人員共同參與的過(guò)程。不同的設計人員有不同的理解;根據共同的需求與目標,通過(guò)協(xié)作,一同創(chuàng )造、想象、推測、提議、推演、分析、測試和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。一、設計是什么 設計-是解決如何從工藝需求轉化為工程實(shí)現 何為工藝實(shí)現Ø 從藥物分子,到實(shí)驗室配方,從小試,到中試,最后形成商業(yè)化大生產(chǎn)工藝的固化。何為工程實(shí)現Ø 通過(guò)工程技術(shù)規劃設計和工程實(shí)施技術(shù)手段,達到滿(mǎn)足工藝實(shí)現的目的。 設計就是講的三件事 在設計的每一個(gè)階段就是講的這三者之間的關(guān)系! 縱向維度:廠(chǎng)房---單體---區域---房間 橫向維度:功能---建筑空間---建筑結構---機電滿(mǎn)足; 設計考慮3個(gè)層次:整體系統----分系統設計---適用終端設計 二.設計理念-工藝單元 制藥工藝的系統理解 三.生產(chǎn)設施整體設計策略 方案階段整體設計思路與策略 系統結構化設計方法 系統化設計工作模式 整體設計主線(xiàn)...
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制藥設施設計現狀與改進(jìn)方法探討(二)——制藥工程先進(jìn)制造設施發(fā)展趨勢
制藥設施設計現狀與改進(jìn)方法探討(二)——制藥工程先進(jìn)制造設施發(fā)展趨勢 在談先進(jìn)藥品生產(chǎn)設施之前呢,談一下什么是藥品生產(chǎn)設施?我們認為藥品生產(chǎn)設施應當包括以下三方面:生產(chǎn)系統(設備、運營(yíng)管理)、輔助系統(輔機、公用工程)以及建筑(主要是提供一個(gè)相對隔離的環(huán)境)。 u 產(chǎn)品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設備、生產(chǎn)運營(yíng)管理 u 藥品制造系統:生產(chǎn)設施、工藝設備、供應商、質(zhì)量檢測 u 建筑空間:設備設施、生產(chǎn)操作、維修管理、人物流控制 u 生產(chǎn)輔助系統:生產(chǎn)支持系統、公用工程系統、自動(dòng)化與信息化管理 一、藥品生產(chǎn)設施的特點(diǎn)二、國外先進(jìn)制藥設施關(guān)注什么? ...
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制藥設施設計現狀與改進(jìn)方法探討(一)——制藥設施設計常見(jiàn)問(wèn)題與原因分析
制藥設施設計現狀與改進(jìn)方法探討(一)——制藥設施設計常見(jiàn)問(wèn)題與原因分析 在制藥設施設計中,無(wú)論是業(yè)主方還是設計方,為了項目的順利進(jìn)行,付出了無(wú)數心血,卻經(jīng)常出現以下的困惑。業(yè)主方困惑: 設計方困惑:?jiǎn)?wèn)題在哪里?根源在哪里?我們總結了制藥設施設計中的一些問(wèn)題,希望能引起廣大業(yè)主和設計人的思考。 問(wèn)題1:設施設計缺乏對用戶(hù)需求的準確識別與判斷 問(wèn)題2:整體布局缺乏系統的思路? 問(wèn)題3:工藝設計缺乏對工藝的準確理解 問(wèn)題4:公用工程設計缺乏與生產(chǎn)運營(yíng)的考慮? 問(wèn)題5:建筑設計缺乏生產(chǎn)工藝與功能單元靈活性思考 問(wèn)題6:物料搬運設計缺乏系統的分析與思考 問(wèn)題7:總圖設計缺乏整體性規劃策略 問(wèn)題8:項目管理缺乏專(zhuān)業(yè)、嚴謹、系統的工作計劃
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